Kvalitet

IAF objavio revidirana dokumenta vezana za medicinske uređaje

iaf logoIAF je na svom sajtu, u delu Obavezna dokumenta objavio novu, verziju 3 dokumenata MD 8 i MD 9, vezanih za medicinske uređaje.

 

 

U pitanju su dokumenta:

IAF MD8:2017 Application of ISO/IEC 17011:2004 in the Field of Medical Device Quality Management Systems (ISO 13485)

i

IAF MD 9:2017 Application of ISO/IEC 17021-1 in the Field of Medical Device Quality Management Systems (ISO 13485)

 

IAF objavljuje obavezna dokumenata, koja koriste akreditaciona tela pri akreditaciji sertifikaciji/registraciji tela, kako bi se osiguralo da svoje programe obavljaju na konzistentan i ekvivalentan način. IAF Obavezni dokumenti nisu namenjeni da uspostave, tumače, oduzmu ili dodaju zahteve niti ISO/IEC uputstavima, a ni standardima, već samo da osiguraju doslednu primenu tih uputstava ili standarda.

 

 

Izvor: iaf.nu

 

Oni će Vas oceniti

Oni će Vas posavetovati

Prijava na Nedeljni pregled

Facebook Kvalitet