11. novembar 2025. ISO 13485 ostaje nepromenjen jer je Odbor za reviziju odbacio usklađivanje sa Aneksom SL Standard za upravljanja kvalitetom medicinskih sredstava ISO 13485 ostaće nepromenjen, jer je nadležni ISO -ov tehnički odbor ISO /TC 210, doneo odluku da ga ne menja i samim tim i ne usklađuje sa Aneksom SL, ISO-ovom harmonizovanom strukturom,
